安科生物:从“烧杯”到“大厦” 创新引领高质量发展

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  如果进展顺利 ,一款嵌合抗原受体(CAR-T)细胞治疗产品有望在不久的将来为一度“无药可用”的T细胞急性白血病、T细胞急性淋巴瘤患者带来更多“生机”。“PA3-17是全球首款自体CD7-CAR-T细胞药物,产品已进入国家突破性疗法序列,预计9月完成关键的II期临床 ,并有望于2027年底在全球范围内率先实现产业化 。 ”安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)高级副总裁姚建平告诉记者。

  这家成立30多年 、位于合肥高新区的“老牌”药企,在致力于以技术创新点亮患者“生命之光 ”的同时,不断加大研发投入、拓展创新管线 ,推动更多前沿疗法从实验室走向临床、走向全球 ,为生物医药产业高质量发展注入新动能。

  安科生物的故事,始于一个三人课题组 。彼时,响应国家号召归国发展的年轻科研人员 ,面对“什么也没有 、条件等于零 ”的实验室,怀揣一腔热情在繁琐与枯燥的试验中寻找着希望的曙光。用2年时间完成了5年的科研攻关项目,课题小组最终攻克α干扰素单抗亲和层析这一行业难题。这样一次技术创新 ,也是最原始的技术创新,为公司日后成长打下了坚实基础 。

  随后,安科生物与中科院合作研制成功国家二类新药重组人干扰素α2b ,国内首个实现全国产化的重组人干扰素;承担“九五”科技攻关项目,主持研制的国家二类新药安苏萌®人生长激素于1999年上市,为无数矮小症患儿带来了长高的希望 。截至近来  ,该产品在国内生长激素领域的市占率排名第二。

  创新基因始终贯穿这家企业的发展脉络。在生长激素这块核心“基石”之上,公司持续强化研发,开拓新的增长点 。2023年 ,安科生物安赛汀®注射用曲妥珠单抗获批上市 ,实现了安徽省肿瘤靶向抗体药物自主研发产业化“零的突破 ”。

  “我们每年将销售额的8%至10%投入研发,至今已拥有超过620人的创新团队。先后获批了国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心等3个国家级创新平台 。”姚建平介绍。2025年,公司研发投入总额同比增长20.52%。

  从干扰素、生长激素等细胞因子产品起步 ,安科生物逐步成长为安徽生物医药领军企业 。过去30多年,安科生物完成了从科研小组到百亿市值上市公司的跨越。当前,公司正迎来世界 化布局及创新管线加速落地的关键时期。

  为加快构建全球化能力 ,姚建平表示,安科生物正打造全球临床开发与注册流程,建立世界 标准的研发质量体系 。同时 ,整合世界 资源进行合作研发与技术授权出海。公司力争5至10年实现多个创新药的世界 授权合作,带动营收迈上新台阶。

  安科生物在细胞治疗 、mRNA药物 、溶瘤病毒、创新ADC等前沿方向布局的多项产品也进入关键临床阶段,创新药临床成果转化加快 。

  为支撑前沿技术的产业化 ,生产线建设也稳步推进 。8月22日,安科生物东区新生产基地项目(二期)开工仪式在合肥高新区举行。公司董事长宋礼华表示,东区新生产基地项目(二期)的启动 ,是安科生物发展历程中的重要节点 ,也是公司进一步完善产业布局、夯实创新发展基础的重要举措。

  据了解,项目将以临床需求和实际应用场景为牵引,强化研发 、中试、生产与应用之间的协同 ,推动创新成果从实验室走向临床、从研发走向产业化 。项目建成后,将为基因工程药物 、抗体药物、细胞与基因治疗等前沿领域的研发、中试和生产提供更加完善的硬件支撑,进一步提升公司创新成果转化和产业化应用能力。

  作为合肥市生物医药产业链链主单位 ,安科生物东区新生产基地项目(二期)的建设,也将进一步发挥产业带动作用。“从三人课题组,发展到如今三四千人的生物医药公司 ,实现从‘烧杯’到‘大厦’的变化,30年来,安科生物靠的正是不断的技术创新 、理念创新和制度创新 。扎根高新区 ,我们深感责任之重。”姚建平表示,公司将积极发挥龙头企业引领作用,与产业链上的中小企业及初创企业开展深度合作、实现资源共享 ,在合肥构建起生物医药产业链协同创新的良好生态。

(文章来源:经济借鉴 报)